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| 注射用盐酸精氨酸的细菌内毒素检查法试验报告 | |
| 引用本文： | 岳昌林,毛黎静,陈婉萍.注射用盐酸精氨酸的细菌内毒素检查法试验报告[J].中华临床医学研究杂志,2005,11(5):597-598. |
| 作者姓名： | 岳昌林 毛黎静 陈婉萍 |
| 作者单位： | [1]浙江九旭药业有限公司,321016 [2]浙江九康药业有限公司,322200 |
| 摘 要： | 目的：建立注射用盐酸精氨酸细菌内毒素的检查方法(BET法)。方法：按照中国药典2000年版二部的规定，确定注射用盐酸精氨酸的细菌内毒素限值，进行了BET法的干扰试验，并测定了其最大非干扰浓度。结果：注射用盐酸精氨酸在6．25mg／ml浓度时，无干扰作用。结论：注射用盐酸精氮酸可用BET法进行细菌内毒素检查，用于该制剂的质量控制。 |
| 关 键 词： | 盐酸精氨酸 细菌内毒素检查法 注射用 试验报告 中国药典2000年版 细菌内毒素限值 BET法 干扰试验 干扰作用 质量控制 精氮酸 浓度 |
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