白芷纳米乳鼻喷雾剂质量控制方法的研究

目的:建立白芷纳米乳鼻喷雾剂鉴别、含量测定及粒径检测方法。方法:采用TLC法对白芷进行定性鉴别;采用HPLC法测定白芷纳米鼻喷雾剂中欧前胡素的含量,并进行方法学考察;测定该制剂粒径范围。结果:供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点,分离度良好,阴性无干扰;欧前胡素含量测定在2.6～20.8μg/mL范围内线性关系良好(r2=0.999,6);加样回收率为97.84%,RSD%=1.81%;粒径符合纳米乳要求。结论:鉴别方法简便可行,含量测定回收率和精密度均符合要求,粒径检测方法稳定,可作为白芷纳米乳鼻喷雾剂的质量控制方法。