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雷诺嗪对大鼠的长期毒性试验*
引用本文:周一平,李亚军,陈四艳,张同辉,杨旻昊,余启枝,何映. 雷诺嗪对大鼠的长期毒性试验*[J]. 中国新药杂志, 2007, 16(3): 200-203
作者姓名:周一平  李亚军  陈四艳  张同辉  杨旻昊  余启枝  何映
作者单位:湖北省医药工业研究院有限公司,湖北省药物安全性评价中心,武汉,430061
摘    要:目的:考察反复给予雷诺嗪{N-(2,6二甲基苯基)-2-4-[2-羟基-3-(2-甲氧苯氧基)丙基]-1-哌嗪乙酰胺}对大鼠产生的毒性反应。方法:SD大鼠随机分为雷诺嗪高、中、低剂量(400,150和50 mg.kg-1.d-1)组和溶媒对照(0.5%羧甲基纤维素钠)组,每组32只大鼠,雌雄各半。各组均灌胃给予等体积的药物或溶媒(20 mL.kg-1),每周给药7 d,连续给药4周。停药后每组留12只动物(雌雄各半)再饲喂2周进行恢复性观察。观察动物一般状况、体重、进食量、饮水量、血液学、血液生化学、脏器重量系数及组织病理学改变。结果:雷诺嗪400 mg.kg-1组大鼠给药初期出现活动减少、呆滞和抽搐,体重增加值低于对照组,饮水量、丙氨酸氨基转换酶(ALT)、尿素氮(BUN)、总胆固醇(T-Cho)及肝、肾系数高于对照组。雷诺嗪50和150 mg.kg-1组各项指标与对照组比较均无统计学差异。恢复期各剂量的各项指标与对照组比较均无统计学差异。结论:雷诺嗪150 mg.kg-1为安全剂量,400 mg.kg-1有短时神经系统毒性并对动物生长,肝、肾功能和脂代谢产生可逆性影响。

关 键 词:雷诺嗪  长期毒性试验  安全性评价  大鼠
文章编号:1003-3734(2007)03-0200-04
收稿时间:2006-04-28
修稿时间:2006-04-28

Long-term toxicity of ranolazine in rats
ZHOU Yi-ping,LI Ya-jun,CHEN Si-yan,ZHANG Tong-hui,YANG Ming-hao,YU Qi-zhi,HE Ying. Long-term toxicity of ranolazine in rats[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2007, 16(3): 200-203
Authors:ZHOU Yi-ping  LI Ya-jun  CHEN Si-yan  ZHANG Tong-hui  YANG Ming-hao  YU Qi-zhi  HE Ying
Abstract:
Keywords:ranolazine   long-term toxicity   safety evaluation   rats
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