4种型号便携式血糖仪的性能评价

目的了解四种型号的便携式(POCT)血糖仪的精密度和正确度性能,为选购和使用提供参考。方法 A、B、C、D型共4台POCT血糖仪进行精密度评价;四种型号29台血糖仪与全自动生化分析仪检测结果比对进行正确度评价。结果 A、B、C型血糖仪批内精密度变异系数CV批内=2.65%~3.91%,日间精密度中、高浓度分别为CV日间=2.95%~3.58%和CV日间=3.43%~4.06%;D型血糖仪批内精密度CV批内=5.91%~6.15%;日间精密度CV日间=5.67%~6.33%。A、B、C、D型血糖仪与全自动生化分析仪检测结果的相关系数分别为0.963 7~0.992 4、0.970 6~0.992 2、0.995 3、0.927 6。按相关规范和美国临床和实验室标准协会(CLSI)准则要求,当血糖浓度小于4.2mmol/L时,结果偏差大于0.83mmol无一例;≥4.2mmol/L时,偏倚小于20%的,A型占94.3%、B型占94.7%,D型占40%,均未达到要求,C型占100%。在低浓度医学决定水平的偏倚大于10%的有16台;中、高浓度医学决定水平的偏倚均(1台除外)小于10%。结论不同品牌型号POCT血糖仪检测性能差别悬殊,使用时需谨慎判读结果。