国产雷帕霉素洗脱支架在急性心肌梗死直接经皮冠状动脉介入治疗中的应用

目的评价国产雷帕霉素洗脱支架（SES）在ST段抬高型急性心肌梗死（AMI）直接经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中应用的安全性和有效性。方法2005年1月至2006年3月期间在复旦大学附属中山医院行直接PCI的204例ST段抬高型AMI患者中，共143例接受国产SES（Firebird支架）或BMS植入的患者纳入本研究。其中，植入国产SES者74例，植入BMS者69例。对两组患者术后30天和180天的主要心血管不良事件（MACE）（包括死亡、非致死性再梗和靶血管再次血运重建[TVR]）进行随访和对比分析。计量资料数据以student＇s非配对t检验比较组间差别，计数资料数据以Fisher＇s检验比较组间差别。采用COX回归比例风险模型对不良事件的发生进行多因素分析。以P〈0．05为差异具有统计学意义。结果国产SES组和BMS组的手术成功率无统计学意义（94．6％vs94．2％，P=1．0）。术后30d内，国产SES组和BMS组的MACE发生率无统计学意义（5．4％vs11．6％，P=0．23），BMS组发生1例冠脉造影证实的早期支架内血栓而国产SES无1例发生（0vs1．4％，P=0．48）。术后180d随访，国产SES植入较BMS植入能明显减少MACE的发生（6．8％vs20．3％，相对危险比为0．32，95％可信限为0．11～0．88，P=0．03），这主要归因于SES组TVR的显著降低（0vs14．5％，P〈0．001）。术后30d至180d，两组无1例发生晚期支架内血栓形成。结论国产SES应用于ST段抬高型AMI具有良好的安全性，与传统的BMS相比，并不增加支架内血栓的发生率，而且能明显减少AMI患者的TVR发生率，改善患者的远期预后。

Comparison of clinical outcomes between domestic sirolimus-eluting stent and bare metal stent in the primary percutaneous coronary intervention for patients with acute myocardial infarction