|
|||||
|
|
| 美国与欧洲上市后药品安全风险管理进展概述 | |
| 作者姓名： | Jasmanda Wu Juhaeri Juhaeri Lili Wang Chuntao Wu Wanju Dai |
| 作者单位： | 赛诺菲股份有限公司全球药物警戒及流行病学部门(美国新泽西州 08807)；;赛诺菲股份有限公司全球药物警戒及流行病学部门(美国新泽西州 08807)；;赛诺菲股份有限公司全球药物警戒及流行病学部门(美国新泽西州 08807)；;赛诺菲股份有限公司全球药物警戒及流行病学部门(美国新泽西州 08807)；;药物流行病学顾问。 |
| 摘 要： | 近10年来，美国食品药品管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）及其他相关单位，对上市后药品安全性监测日益重视，在这一领域取得了显著进展，并且制定了一系列新规定。 |
| 关 键 词： | 安全风险管理 风险评估 风险最小化措施 风险最小化措施有效性 观察性研究 上市后 药品不良事件 药物警戒 主动监测 |
Post-marketing Drug Safety Risk Management |
|
| Jasmanda Wu,Juhaeri Juhaeri,Lili Wang,Chuntao Wu,Wanju Dai.Post-marketing Drug Safety Risk Management[J].Chinese Journal of Pharmacoepidemiology,2014(4):223-227. | |
| Institution: | Jasmanda Wu, Juhaeri Juhaeri, Lili Wang, Chuntao Wu, Wanju Dai(1. Global Phamacovigilance and Epidemiology, Sanofi, Bridgewater, NJ, United States, 08807; 2. Independent consultant, NJ, United States) |
| Abstract: | Risk management Risk assessment Risk minimization tools Effcctiveness of risk minization tools Observational studies Post-marketing Adverse drug events Pharmacovigilance Active surveillance |
| Keywords: | Risk management Risk assessment Risk minimization tools Effectiveness of risk minization tools Observational studies Post marketing Adverse drug events Pharmacovigilance Active surveillance |
| 本文献已被 CNKI 维普 等数据库收录！ | |