灵通胶囊治疗原发性痛经随机双盲对照临床研究

目的观察灵通胶囊治疗原发性痛经（primary dysmenorrhea，PD）的临床疗效。方法采用灵通胶囊治疗PD 59例，与安慰剂组59例对照，分别于痛经时即刻服用灵通胶囊2粒和安慰剂胶囊2粒，将疼痛程度分级量化，于服药时及服药后2 h内采用疼痛视觉模拟评分法（visual analogue scale/score，VAS）评价每30 min疼痛评分，以服药后2 h疼痛减轻程度≥50%作为有效。结果灵通胶囊组、安慰剂组的总有效率分别为69.49%（41/59）和20.34%（12/59），差异有统计学意义（P〈0.01）；服药60 min后，灵通胶囊组的止痛效果明显优于安慰剂组（P〈0.01）；灵通胶囊组对轻、中和重度的PD均有显著疗效，且显著优于安慰剂组（P〈0.05）。结论灵通胶囊对PD有明显的止痛疗效。