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| 阿司达莫缓释胶囊在健康志愿者的生物等效性研究 | |
| 引用本文： | 张姝,高颖,初笑楠,王莲,闫冬,单学智,沈文彧,刘宏大. 阿司达莫缓释胶囊在健康志愿者的生物等效性研究[J]. 中国新药杂志, 2008, 17(9): 787-791 |
| 作者姓名： | 张姝 高颖 初笑楠 王莲 闫冬 单学智 沈文彧 刘宏大 |
| 作者单位： | 1. 沈阳亿灵医药科技有限公司,沈阳,110179 2. 蓬莱诺康药业有限公司,蓬莱,265600 |
| 摘 要： | 目的研究国产阿司达莫缓释胶囊与进口制剂的生物等效性.方法20名健康志愿者单剂量及多剂量交叉口服受试制剂和参比制剂后,采用高效液相-质谱法分别测定血浆中水杨酸和双嘧达莫的浓度,计算两者的药动学参数,并进行生物等效性评价.结果单剂量试验水杨酸的相对生物利用度为(99.5±15.4)%,双嘧达莫为(104.9±11.0)%;多剂量试验双嘧达莫的相对生物利用度为(101.7±6.2)%.多剂量口服后,受试制剂中的缓释成分双嘧达莫与单剂量口服比较,Cmax降低,Tmax延长,波动度(DF)较小.结论两成分测定结果经方差分析及双单侧t检验,表明两种制剂具有生物等效性. |
| 关 键 词： | 阿司达莫缓释胶囊 阿司匹林 双嘧达莫 高效液相-质谱法 生物等效性 阿司达莫缓释胶囊 健康志愿者 生物等效性研究 health capsules sustained release compound dipyridamole bioequivalence 检验 双单侧 方差分析 测定结果 波动度 延长 比较 成分 多剂量口服 相对生物利用度 试验 |
| 文章编号： | 1003-3734(2008)09-0787-05 |
| 修稿时间： | 2008-03-26 |
Pharmacokinetics and bioequivalence of dipyridamole compound sustained release capsules in health volunteers |
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| ZHANG Shu,GAO Ying,CHU Xiao-nan,WANG Lian,YAN Dong,SHAN Xue-zhi,SHEN Wen-yu,LIU Hong-da. Pharmacokinetics and bioequivalence of dipyridamole compound sustained release capsules in health volunteers[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2008, 17(9): 787-791 | |
| Authors: | ZHANG Shu GAO Ying CHU Xiao-nan WANG Lian YAN Dong SHAN Xue-zhi SHEN Wen-yu LIU Hong-da |
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