肾病Ⅱ号方治疗IgA 肾病单纯性血尿的有效性和安全性研究 |
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引用本文: | 刘华熙,邓伊健,陈伟杰,徐良沃,谢钡,谢鹏辉,罗冠峰,周伟东,范立明,孙晓敏.肾病Ⅱ号方治疗IgA 肾病单纯性血尿的有效性和安全性研究[J].中药新药与临床药理,2022,33(3):398-404. |
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作者姓名: | 刘华熙 邓伊健 陈伟杰 徐良沃 谢钡 谢鹏辉 罗冠峰 周伟东 范立明 孙晓敏 |
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作者单位: | (1. 南方
医科大学珠江医院中医科,广东广州510285;2. 南方医科大学中医药学院,广东广州510515;3. 南方医科
大学珠江医院肾内科,广东广州510285;4. 中国人民解放军南部战区总医院肾内科,广东广州510030) |
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基金项目: | 国家自然科学基金项目(81673960)。 |
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摘 要: | 目的评价肾病Ⅱ号方治疗IgA 肾病单纯性血尿的有效性和安全性。方法以随机、开放研究方法,纳
入IgA 肾病单纯性血尿患者60 例,按随机数表法分为对照组和干预组。在低盐低脂优质蛋白饮食基础上,对
照组给予血尿安胶囊,干预组给予肾病Ⅱ号方,干预3 周。主要疗效评价包括临床总有效率、中医证候积分、
尿红细胞计数等,次要疗效评价包括肾功能、生存质量等。结果共50 例患者完成临床试验,干预组的临床
总有效率为88%(22/25),对照组为96%(24/25),但两组差异无统计学意义(χ2=1.133,P=0.287)。与治疗前相
比,治疗后对照组血清白细胞介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平显著降低(P<0.05),干预组血清单
核细胞趋化蛋白1(MCP-1)、TNF-α 水平显著降低(P<0.05)。治疗后干预组在生理机能、躯体疼痛、一般健
康状况、精神健康、社会功能、精力、健康变化等生存质量维度的得分显著高于对照组(P<0.05)。两组均无
不良事件发生。结论肾病Ⅱ号方治疗IgA 肾病单纯性血尿的临床疗效与血尿安胶囊接近,能降低患者中医证
候积分、尿红细胞计数、D-二聚体,改善患者生存质量、降低血清MCP-1 和TNF-α 的水平,且具有较好的
安全性。
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关 键 词: | 肾病Ⅱ号方 IgA 肾病 湿热瘀阻证 脾肾气虚证 有效性 安全性 |
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