| OTC药评审的法律依据和程序 |
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| 引用本文： | 魏水易,张引珍.OTC药评审的法律依据和程序[J].药学实践杂志,1996,14(5):259-262,277. |
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| 作者姓名： | 魏水易 张引珍 |
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| 作者单位： | 上海第二军医大学药学院 上海 200433;空军上海指挥部门诊部 |
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| 摘 要： | 处方药和非处方药（Ｒｘ＆ＯＴＣ）分类管理制度是由国家法律强制作推行的药品管理制度，药品，制剂或活性成分的ＯＴＣ身分也是根据有关法规，履行法定的审批程序而确立的，我国正在酝酿的Ｒｘ＆ＯＴＣ分类管理制度对公众甚至医学从业人员都是陌生的新事物，在必要通过介绍国外现行该制度是国家的做法，了解有关ＯＴＣ药的立法及药品确立ＯＴＣ身分的合法程序，作为我国将出台的Ｒｘ＆ＯＴＣ分类管理制度的借鉴。
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| 关 键 词： | 处方药 非处方药 OTC药立法 法律程序 |
The legislation and legal procedures of Rx to OTC switche |
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| Wei Shuiyi and Zhang Yinzhen.The legislation and legal procedures of Rx to OTC switche[J].The Journal of Pharmaceutical Practice,1996,14(5):259-262,277. |
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| Authors: | Wei Shuiyi and Zhang Yinzhen |
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| Institution: | School of Pharmacy, The 2nd Military Medical University Shanghai 200433 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | |
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