血站实验室献血者HCV抗体检验报告新模式探讨

目的评估血站日常抗-HCV间接法酶联免疫吸附实验检测结果的准确性,探讨如何转换抗-HCV报告流程,保护献血者的积极性及珍贵的血液资源。方法使用上海科华间接法丙型肝炎试剂盒(试剂A)、北京万泰间接法丙型肝炎试剂盒(试剂B)对116份标本进行间接法酶联免疫检测,测定结果为阳性或灰区的标本,使用确认试剂进一步检测,确定其真实结果,统计本地区丙型肝炎确认结果与双试剂检测结果的对应分布情况。两种抗-HCV试剂对116份标本的检测采用配对χ2检验,对两种试剂的检验结果采用一致性检验。结果两种间接法试剂对116例标本的检测结果,差异具有统计学意义(P=0.04),而两种试剂一致性较差,双试剂强阳性标本、弱阳性标本的假阳性率分别为0、35.7%;两种试剂的单试剂阳性标本、灰区标本的假阳性率分别为A试剂:94.3%、100%;B试剂:84.2%和88.9%。结论间接法试剂假阳性率较高,特异性较差,国产间接法试剂之间存在较大差异,应对原丙型肝炎报告方式进行修改,对弱阳性标本应进行进一步的确证实验以保护献血者积极性。

A study on optimizing reporting process for hepatitis C virus antibody test for blood donors in blood center' laboratory