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分类号
杂志ISSN号
浅谈合成多肽类新药(原料药)的申报技术要求
作者姓名:
曾文珊 李玲 卢来春
作者单位:
[1]广州市药品检验所,广州510160 [2]天津药物研究院,天津300193 [3]第三军医大学新桥医院药学部,重庆400037
摘 要:
分别从合成工艺、结构确证、质量研究及质量标准、稳定性试验4个方面阐述了合成多肽类新药(原料药)的申报技术要求。
关 键 词:
合成多肽类新药 申报技术要求
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