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分类号
杂志ISSN号
沟通是新药审评速度的助推器
作者姓名:
吴芳
作者单位:
浙江
摘 要:
上一期贵刊关注到新药注册人员和审评人员沟通交流的问题。补充资料常常是新药申报人员的烦心事。许多天熬出来的新药申报资料不符合要求,需要补充材料共至重新来过,使得新药申报人员吃尽了苦头。这不但要耗费大量的人力物力,还严重影响了新药审批的时间。这对于国内的一些企业来说会错过许多机会。而对整个国家来讲将会失去很多机遇。
关 键 词:
新药审评
速度
新药申报
沟通交流
新药注册
申报资料
新药审批
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