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沟通是新药审评速度的助推器
作者姓名:吴芳
作者单位:浙江
摘    要:
上一期贵刊关注到新药注册人员和审评人员沟通交流的问题。补充资料常常是新药申报人员的烦心事。许多天熬出来的新药申报资料不符合要求,需要补充材料共至重新来过,使得新药申报人员吃尽了苦头。这不但要耗费大量的人力物力,还严重影响了新药审批的时间。这对于国内的一些企业来说会错过许多机会。而对整个国家来讲将会失去很多机遇。

关 键 词:新药审评  速度  新药申报  沟通交流  新药注册  申报资料  新药审批
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