阿奇霉素胶囊在人体内的相对生物利用度

目的 研究阿奇霉素胶囊在正常人体内的药物动力学,评价两种制剂的生物等效性.方法 采用双交叉设计,24名健康志愿受试者交叉口服阿奇霉素供试制剂与参比制剂.采用HPLC法测定阿奇霉素的血药浓度.用DAS药动学程序处理试验数据,并对试验结果进行方差分析和双单侧t检验.结果 阿奇霉素的相对生物利用度为104.06%4±11.15%;两种制剂的AUCo→分别为23.98±7.42、23.35±7.70μg·h·ml-1;AUC0→∞分别是31.59±10.57、28.94±10.62μg·h·ml-1;Tmax分别为2.63±0.42、2.46±0.25 h;Cmax分别是1.08±0.22、1.13±0.23μg·ml-1.结论 对空腹口服两种制剂后的lnAUCo→∞、lnAUC0→、InCmax经双单侧t检验,Tmax经秩和检验,表明二者为生物等效制剂.

Relative bioavailability of Azithromycin capsules in healthy volunteers