| 摘 要： | ![]()
目的评价凯普人乳头瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒用于高危型HPV-DNA分型检测在宫颈癌前病变早期筛查中的应用价值。方法以2017年6—7月在广东、山西、河南三省招募的9 914例(河南省3 233例, 山西省3 301例, 广东省3 380例)宫颈癌筛查对象作为研究对象, 所有研究对象均进行HPV-DNA检测, HPV阳性且细胞学检查结果≥意义不明的不典型鳞状细胞(ASCUS)、HPV阴性且细胞学检查结果≥不典型腺细胞(LSIL)的受试者进行阴道镜检查和活检。以病理学诊断作为金标准, 计算高危型HPV和HPV16/18检测的灵敏度、特异度、阳性预测值(PPV)、阴性预测值(NPV)及其95%CI。结果 9 914例筛查对象的年龄为(45.0±9.3)岁。其中高危型HPV阳性者1 302例, HPV16阳性者211例, HPV18阳性者64例。以病理检测结果宫颈上皮内瘤变2级及以上(CIN2+)为金标准, HPV-DNA检测对ASCUS人群的分流效果为高危型HPV型别的灵敏度为90.6%(95%CI为75.8%～96.8%), 特异度为78.0%(95%CI为74.5%～81.2%);...
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