壳聚糖絮凝法用于天贝止咳口服液纯化工艺研究

目的优选天贝止咳口服液的纯化工艺。方法采用壳聚糖絮凝法,通过L_9(3~4)正交试验,以盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱含量及固形物去除率为指标,建立综合评分标准,对药液浓度、絮凝温度、壳聚糖加入量3个因素进行考察,优选出最佳纯化工艺条件,并与醇沉法进行对比。结果优选出的最佳纯化工艺条件为:A_3B_1C_1,即药液浓度为1∶3,絮凝温度为30℃,壳聚糖加入量为0.3 g/mL。壳聚糖絮凝法与醇沉法均能使药液澄清,但前者在低成本和工艺简单的基础上,能最大程度避免有效成分遗失。结论壳聚糖絮凝法能够代替醇沉法用于天贝止咳口服液的澄清工艺。