| 摘 要： | 背景:中医药在国内广泛应用于类风湿关节炎患者中,中医药在该类疾病的治疗中存在一定的优势。目的:观察沈氏羌活地黄汤(Shenshi Qianghuo Dihuang Decoction,SQDD)对类风湿关节炎患者的疗效及不良反应。设计、场所、对象和干预措施:将符合纳入标准、源自上海市中医医院的90例类风湿关节炎患者,随机分配进入SQDD组和甲氨喋呤(methotrexate,MTX)组,两组各45例。SQDD组服用SQDD,分早、晚2次口服;MTX组服用MTX,每周1次,每次15mg。疗程为24周。主要结局指标:治疗12、24周后对患者的下列指标进行评估。休息痛用视觉模拟标尺(visual analogue scale,VAS)0～10分评定,检查晨僵、关节肿胀数和关节压痛数,记录医生评价(VAS0～10)和病人评价(VAS0～10),检测血沉(erythrocyte sedimentation rate,ESR)、C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)和抗环瓜氨酸肽(cyclic citrullinated peptide,CCP)抗体等实验室指标。根据美国风湿病学会20%改善标准进行疗效评价,并计算不良反应发生率。结果:治疗24周后SQDD组、MTX组的有效率分别为62.53%(24/41)、67.5%(28/40),均超过50%,两组有效率比较,差异无统计学意义(P0.05)。两组治疗12或24周后的晨僵、握力、关节肿胀数、关节压痛数、医生评价和病人评价,以及ESR、CRP、抗CCP抗体等指标均较治疗前好转(P0.05,P0.01),但两组间差异均无统计学意义(P0.05);SQDD在改善休息痛以及关节压痛症状上的疗效不如MTX(P0.05)。SQDD组不良反应发生率为9.75%(4/41),明显低于MTX组的32.5%(13/40),二者比较,差异有统计学意义(P0.05)。结论:SQDD治疗类风湿关节炎有效,不良反应较MTX轻。
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