| GMP认证中值得商榷的八个问题 |
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| 引用本文： | 冯天炯,秦少容,余维明,杨修齐. GMP认证中值得商榷的八个问题[J]. 中国药事, 2003, 17(5): 315-319 |
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| 作者姓名： | 冯天炯 秦少容 余维明 杨修齐 |
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| 作者单位： | 太极集团股份有限公司,重庆涪陵,408000 |
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| 摘 要： | 本文对目前GMP技术改造中有关特殊情况下的洁净级别、洁净区地面处理、防止空气倒流措施、非无菌药品直接接触药品的塑料包装清洗灭菌、洁净区空间消毒等八个问题进行讨论，并提出了作者的观点。
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| 关 键 词： | GMP 认证 药品 技术改造 监督 管理 中国 制药企业 净化区地面材料选择问题 口服配剂暴露工序洁净级别问题 |
| 文章编号： | 1002-7777(2003)05-0315-05 |
Discussion on the Problems Existing in the Implementation of GMP |
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| Feng Tianjiong,Qin Shaorong,Yu Weiming and Yang Xiuqi. Discussion on the Problems Existing in the Implementation of GMP[J]. Chinese Pharmaceutical Affairs, 2003, 17(5): 315-319 |
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| Authors: | Feng Tianjiong Qin Shaorong Yu Weiming Yang Xiuqi |
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| Abstract: | This paper made a discussion on the problems existing in the implementation of GMP, such as grade of cleanliness, surface construction of clean room (area), clean and sterility of the plastic packaging material for non-sterile drugs, disinfecting of clean room (area), etc. and suggestions are offered. |
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| Keywords: | GMP technique transform discussion |
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