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| 地西他滨合成工艺研究及其杂质的制备 | |
| 作者单位： | ;1.沈阳药科大学制药工程学院;2.沈阳药科大学基于靶点的药物设计与研究教育部重点实验室 |
| 摘 要： | 目的对地西他滨合成工艺及其有关物质的制备进行研究,以确保地西他滨原料药和制剂产品的质量。方法以2-脱氧-D-核糖为原料,经羟甲基化反应、羟基保护、氯代、偶联、脱保护基、重结晶等操作得到地西他滨;以地西他滨为原料,经降解、制备型高效液相得到地西他滨的4个有关物质。结果与结论通过MS、~1H-NMR、~(13)C-NMR对地西他滨及4个有关物质进行了结构确证。明确了地西他滨4个杂质的来源和归属。该合成方法反应条件温和、反应原料易得、操作简单。利用该工艺路线成功实现对地西他滨的生产~[1],收率达到23.8%,产品纯度达到99.99%。 |
| 关 键 词： | 地西他滨 合成研究 杂质 |
Study on the synthesis of decitabine and the preparation of impurities |
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| Keywords: | |