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HPLC-PAD法测定硫酸新霉素含量及其有关物质
引用本文:张倩,黄敏文,FANG Wang,张玫,杭太俊,袁耀佐. HPLC-PAD法测定硫酸新霉素含量及其有关物质[J]. 中国药科大学学报, 2019, 50(2): 193-199
作者姓名:张倩  黄敏文  FANG Wang  张玫  杭太俊  袁耀佐
作者单位:江苏省食品药品监督检验研究院;中国药科大学药物分析教研室,江苏省食品药品监督检验研究院,St Jude Children′s Research Hospital,Memphis,TN,江苏省食品药品监督检验研究院,中国药科大学药物分析教研室,江苏省食品药品监督检验研究院
摘    要:
建立反相高效液相色谱-脉冲安培检测法(RP-HPLC-PAD)测定硫酸新霉素含量及有关物质方法。采用Thermo AcclaimTM AmG C18(4.6 mm×150 mm,3 μm)色谱柱,以2%三氟乙酸溶液[含0.01%五氟丙酸+0.6%氢氧化钠]为流动相,采用积分脉冲安培电化学检测器四电位波形做为检测波形进行检测。测得新霉素B和新霉素C及13个杂质分离良好,新霉素B和新霉素C的检出限均为1.75 ng,定量限均为3.5 ng,新霉素B在0.14~27.89 μg/mL内线性关系良好(r=0.998 5),新霉素C在0.14~4.69 μg/mL内线性关系良好(r=0.999 6)。该HPLC-PAD法专属性强、灵敏度高、线性范围宽,具有良好的应用前景,为硫酸新霉素标准制定和质量控制提供了依据。

关 键 词:反相高效液相色谱-脉冲安培检测法;硫酸新霉素;含量测定;有关物质

Determination of the content and related substances of neomycin sulfate by HPLC combined with pulsed amperometric detection
ZHANG Qian,HUANG Minwen,FANG Wang,ZHANG Mei,HANG Taijun and YUAN Yaozuo. Determination of the content and related substances of neomycin sulfate by HPLC combined with pulsed amperometric detection[J]. Journal of China Pharmaceutical University, 2019, 50(2): 193-199
Authors:ZHANG Qian  HUANG Minwen  FANG Wang  ZHANG Mei  HANG Taijun  YUAN Yaozuo
Abstract:
Keywords:high performance liquid chromatography combined with pulsed amperometric detection(HPLC-PAD)   neomycin sulfate   content   related substance
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