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IgA类单克隆抗体血型定型试剂研制和应用
引用本文:薛绍礼,王怡,夏觅真,薛青,宗琴珍,王晓琴. IgA类单克隆抗体血型定型试剂研制和应用[J]. 中华生物医学工程杂志, 2006, 12(6)
作者姓名:薛绍礼  王怡  夏觅真  薛青  宗琴珍  王晓琴
作者单位:1. 230032,合肥,安徽医科大学医学生物工程教研室
2. 首都医科大学2003级临床7年制1班
3. 合肥东南医学科技发展有限公司
基金项目:国家"火炬计划"
摘    要:
目的 研制IgA类单克隆抗体血型定型试剂.方法 根据新生物制品注册和《中国生物制品规程》等有关要求,筛选合适细胞株,建立生产工艺,对中试产品进行检定和临床试验.结果 研究、选择了2株细胞株,建立了经济、实用的生产工艺,中试和正式生产的产品所有指标均达到或超过国家标准,通过国家法定检定,临床应用1亿人份以上,没出现血型错判或误判.结论 研制成功国际唯一的IgA类单克隆抗体血型定型试剂.

关 键 词:IgA单克隆抗体  血型定型  试剂  研制  应用

Establishment and clinical application of IgA monoclonal antibodies blood grouping reagents
XUE Shao-li,WANG Yi,XIA Mi-zhen,XUE Qing,ZONG Qin-zhen,WANG Xiao-qin. Establishment and clinical application of IgA monoclonal antibodies blood grouping reagents[J]. Chinese Journal of Biomedical Engineering, 2006, 12(6)
Authors:XUE Shao-li  WANG Yi  XIA Mi-zhen  XUE Qing  ZONG Qin-zhen  WANG Xiao-qin
Abstract:
Keywords:
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