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熄风通脑胶囊微生物限度检查方法的验证
引用本文:曾聪彦,胡玉良. 熄风通脑胶囊微生物限度检查方法的验证[J]. 中医临床研究, 2013, 0(3): 3-4
作者姓名:曾聪彦  胡玉良
作者单位:广州中医药大学附属中山中医院,广东广州528401
基金项目:广东省中山市科技计划资助项目(20122A010)
摘    要:
目的:建立熄风通脑胶囊的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2010年版的规定,进行该品种微生物限度检查方法的验证。结果:常规方法显示,细菌计数、霉菌及酵母菌计数,试验菌的回收率均达70%以上;控制菌试验组呈阳性,阴性菌对照组呈阴性。结论:细菌、霉菌、酵母菌检查可按常规平皿法;控制菌检查分别按大肠埃希菌和沙门菌常规检查法。处方中某些药味虽然有一定的抗菌作用,但组成制剂后,在验证试验中并不体现出抑菌活性。

关 键 词:熄风通脑胶囊  微生物限度检查  方法验证  常规法

Validation on method of microbial limit test for Xifeng Tongnao capsules
Abstract:
Keywords:Xifeng Tongnao capsules  Microbial limit test  Validation of the method  Conventional test method
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