重组人血管内皮抑素联合顺铂腔内化疗治疗恶性胸腔积液的临床研究

目的:观察重组人血管内皮抑素联合顺铂腔内化疗治疗恶性胸腔积液的疗效及安全性。方法:84例恶性胸腔积液患者随机分为顺铂联合重组人血管内皮抑素组及单药顺铂组。治疗前先排尽胸腔积液,联合组在胸腔内注入顺铂40~50 mg和重组人血管内皮抑素60 mg,每周2次,最多4次为一疗程。单药组只用顺铂,其余同联合组。按照WHO胸腔积液评价标准和NCI-CTCAE 3.0分级标准分别评估疗效及毒副反应。结果:初治患者联合组和单药组有效率分别为63.6%和40.6%,差异有统计学意义(X 2=2.737,P=0.022);全组患者联合组和单药组有效率分别为58.1%和36.6%,差异亦有统计学意义(X 2=4.877,P=0.019);联合组无进展生存期95 d,亦明显高于单药组53 d(X 2=3.872,P=0.039)。全组无IV级毒副反应发生,联合组在中性粒细胞减少、贫血、乏力、血压升高等方面发生率高于单药组,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论:顺铂单药腔内治疗恶性胸腔积液有效,同时联合重组人血管内皮抑素腔内化疗的疗效更优,两者具有协同作用,安全性较好,值得临床进一步探索。

Clinical study on intra-thoracic chemotherapy with recombinant human endostain combined with cisplatin in treatment of patients with malignant pleural effusion