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胶乳增强免疫比浊法检测糖化血红蛋白的性能评价
引用本文:刘影,谭同均,彭宇生,龙琴. 胶乳增强免疫比浊法检测糖化血红蛋白的性能评价[J]. 标记免疫分析与临床, 2016, 23(2): 219-222. DOI: 10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.02.030
作者姓名:刘影  谭同均  彭宇生  龙琴
作者单位:宜宾市第一人民医院检验科,四川宜宾,644000;宜宾市第一人民医院检验科,四川宜宾,644000;宜宾市第一人民医院检验科,四川宜宾,644000;宜宾市第一人民医院检验科,四川宜宾,644000
摘    要:目的 对应用胶乳增强免疫比浊法在日立7600-020全自动生化分析仪上检测糖化血红蛋白(HbA1c)的性能进行评价.方法 应用胶乳增强免疫比浊法在日立7600-020全自动生化分析仪上检测HbA1c,对其精密度、空白检测限、线性、携带污染率进行评价,并与BIO-RAD(D-1 0N)高效液相色谱法(HPLC)检测HbA1c进行相关性分析,同时对参考区间进行验证.结果 日立7600-020全自动生化分析仪上检测HbA1c的低高水平的CV%批内分别为1.6%、0.5%;CV%批间分别为2.6%、1.3%;CV%总分别为3.5%、2.6%.检测限为0.1%.在2.0%~17.6%范围内线性良好(y=1.0046X-0.0619,R2=0.9996).携带污染率为1.03%,样本间交叉污染小.日立7600-020分析仪与BIO-RAD(D-10N)分析仪检测HbA1c的结果呈明显相关(y=1.0064X-0.0769,R2 =0.9942),95%置信区间为(-0.41~0.52)且百分偏倚的绝对值均小于6%.20名健康人群的HbA1c测定结果为4.0% ~5.5%,在厂家提供的参考区间内.结论 应用胶乳增强免疫比浊法在日立7600-020全自动生化分析仪上检测HbA1c的性能良好,可供临床使用.

关 键 词:糖化血红蛋  胶乳增强免疫比浊法  高效液相色谱法  性能评价

The Performance Evaluation of Latex Enhanced Immunoturbidimetry for Glycosylated Hemoglobin A1c Analysis
LIU Ying,TAN Tong-jun,PENG Yu-sheng,LONG Qin. The Performance Evaluation of Latex Enhanced Immunoturbidimetry for Glycosylated Hemoglobin A1c Analysis[J]. Labeled Immunoassays and Clinical Medicine, 2016, 23(2): 219-222. DOI: 10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.02.030
Authors:LIU Ying  TAN Tong-jun  PENG Yu-sheng  LONG Qin
Abstract:
Keywords:Glycosylated hemoglobin A1c  Latex enhanced immunoturbidimetry method  High-performance liquid chromatography  Performance evaluation
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