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| 无菌原料药生产车间洁净区工艺布局的探讨 | |
| 作者姓名： | 张天娇 赵永贵 |
| 作者单位： | 哈药集团制药总厂,150086;哈药集团制药总厂,150086 |
| 摘 要： | 对于制药企业而言,很多新建、改建的项目都免不了要涉及到洁净区的平面及生产工艺布局,这是很多项目的重要部分之一。因为它直接影响到工程的验收、GMP认证检查及产品的质量。对于无菌原料药生产车间来讲,合理的洁净区布局显得尤为重要。洁净区的平面布局最根本的依据就是GMP,按照GMP的要求,洁净区的平面布局要与生产工艺流程相适宜,那么各房间的洁净度级别自然根据工艺流程和GMP的要求而 |
| 关 键 词： | 无菌原料药 生产车间 洁净区 工艺布局 |
| 修稿时间： | 2002-03-15 |
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