863例药物相关严重神经系统不良反应自发报告分析

摘要：目的:了解药物导致的严重神经系统不良反应的发生特点及规律，挖掘药源性癫痫发作的风险信号，为临床安全用药提供科学参考。方法:收集2008年1月～2021年6月解放军药品不良反应数据库中严重神经系统不良反应报告，统计分析患者的性别、年龄、临床表现、致病药物分布。结果:863例严重神经系统不良反应报告中，男406例(47.05%),女457例(52.95%),平均年龄(54.94±21.85)岁；临床表现以癫痫发作(27.35%)、头晕(22.25%)、肌肉不自主收缩(11.70%)、头痛(9.04%)、意识障碍(4.75%)为主；致病药物排名前3位分别是抗感染药物(34.88%)、神经系统药物(20.05%)、抗肿瘤药物(10.89%);亚胺培南西司他丁和左氧氟沙星检测出癫痫发作阳性风险信号。结论:药物相关的严重神经系统不良反应涉及药物分布较广，其中抗感染类药物占比最高，临床应警惕药物在高龄患者中的神经毒性。