| 摘 要： | 目的分析2017—2018年上海市浦东新区肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价EV71疫苗预防接种安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统收集2017—2018年上海市浦东新区EV71疫苗AEFI个案数据进行分析。结果两类EV71疫苗一般反应和偶合症报告发生率差异均无统计学意义(均P0.05)。两类EV71疫苗AEFI性别构成差异无统计学意义(χ2=2.20,P0.05)。EV71疫苗(vero细胞)AEFI年龄以1～2岁为主(50.00%),EV71疫苗(人二倍体细胞)以2岁为主(占38.30%)。两类EV71疫苗接种后AEFI年龄分布差异有统计学意义(χ~2=7.20,P0.05)。两类EV71疫苗AEFI第1剂次高于第2剂次,两类EV71疫苗不同剂次AEFI的构成比较,差异无统计学意义(χ~2=0.03,P0.05)。接种两种EV71疫苗后的一般反应中发热、局部红肿和局部硬结症状分布差异无统计学意义(χ~2=1.67、0.01和0.40,均P0.05),接种两种EV71疫苗后的其他症状分布差异无统计学意义(χ~2=0.85,P0.05)。两类EV71疫苗AEFI报告主要为接种后2天以内,两种EV71疫苗AEFI的发生不同时间间隔分布差异无统计学意义(χ~2=0.41,P0.05)。AEFI转归均为痊愈或好转。结论两类EV71疫苗均具有良好的安全性,建议加强接种第1剂及每剂次接种后1天内做好不良反应监测与处置。
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