六味能消胶囊治疗功能性消化不良临床观察

目的评价六味能消胶囊治疗功能性消化不良（FD）的疗效及安全性。方法以六味安消胶囊为阳性对照药,采用随机、开放、平行对照的方法,将108例消化不良症患者随机分成试验组和对照组,进行治疗和比较,疗程2周。结果共有104例完成了试验（试验组78例,对照组26例）。治疗后中医症状总积分实测值比较,差异有统计学意义（P〈0.05）,试验组实测值低于对照组;中医症状总积分变化值组间比较差异无统计学意义（P〉0.05）;脘腹痞闷、恶心欲吐、嗳腐吞酸等症状2组总有效率比较,差异均无统计学意义（P〉0.05）。本次试验2组共发现不良反应1例,不良反应较轻未影响正常用药。结论六味能消胶囊治疗功能性消化不良安全、有效。