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参麦注射液热原检查的适用性研究
引用本文:张文婷,匡 荣,朱社敏. 参麦注射液热原检查的适用性研究[J]. 医学教育探索, 2013, 36(3): 184-186
作者姓名:张文婷  匡 荣  朱社敏
作者单位:浙江省食品药品检验研究院,浙江 杭州 310004
摘    要:
目的 对热原检查标准制订时开展适用性研究的必要性进行探讨。方法 选用参麦注射液按《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅧ B“中药注射剂安全性检查法应用指导原则”进行热原检查适用性研究。结果 参麦注射液热原检查不干扰给药剂量为3 mL/kg;参麦注射液给药剂量为5 mL/kg时,对细菌内毒素致家兔体温升高有干扰。结论 中药注射剂的热原检查有必要进行适用性研究。

关 键 词:热原检查;适用性研究;参麦注射液

Applicability research for pyrogen test of Shenmai Injection
ZHANG Wen-ting,KUANG Rong,ZHU She-min. Applicability research for pyrogen test of Shenmai Injection[J]. Researches in Medical Education, 2013, 36(3): 184-186
Authors:ZHANG Wen-ting  KUANG Rong  ZHU She-min
Affiliation:Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310004, China
Abstract:
Keywords:pyrogen test   applicability research   Shenmai Injection
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