强身保健穴贴治疗慢性疲劳综合征气血两虚证多中心临床疗效评价

目的:观察强身保健穴贴多个中心的临床疗效。方法:根据多中心、随机分组、平行对照、单盲(研究者、操作者、统计者三分离)的临床试验原则,在前期小样本试验的基础上,算上20%脱失,并保证三个试验中心病例的均衡分配,药贴试验组和模拟剂对照组的比例为1:1,样本的总含量为78例,每个中心26例。各中心病人随机分为药贴组和试验组,两组间病人年龄、性别构成无明显差异。药贴组:强身保健穴贴贴脐,每贴24h,2d一贴,30d为1个疗程。对照组:模拟药贴贴脐,每贴24h,2d一贴,30d为1个疗程。两组病人开始前均分别评价临床症状得分,1个疗程后再统计两组患者临床症状得分,经统计后分别计算药贴组与对照组各组得分,并运用SPSS软件进行分析。结果:药贴组总有效率为74.36%,对照组总有效率为28.20%。两组总有效率比较差异有显着性意义(P>0.05)。结论:药贴组治疗慢性疲劳综合征气血两虚证疗效显著,具有缓解疲劳症状和改善气血两虚症状的效果,并有良好的远期疗效。