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| 改剂型中药临床试验的几个问题 | |
| 作者姓名： | 张瑞明 李廷谦 王蕾 |
| 作者单位： | 四川大学华西医院国家药品临床研究基地,成都,610041 |
| 摘 要： | 针对在中药改变剂型的临床试验中遇到的一些问题进行讨论,阐述九类中药新药在临床试验中的适应症选择、试验例数的确定、短疗程的安全性检测等方面存在的问题,特别提到符合统计学要求的样本含量与临床试验中实际样本含量的差距.希望通过这些探讨,使中药新药临床试验更趋成熟,更具科学性和可操作性. |
| 关 键 词： | 中药 改变剂型 临床试验 适应症 样本量 |
| 文章编号： | 1003-9783(2005)01-0013-02 |
| 修稿时间： | 2004-07-16 |
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