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| 扎鲁司特胶囊在健康人体的生物等效性 | |
| 引用本文： | 袭荣刚,王晓波,刘丹,刘玮,王玉娟,宋冬梅,徐鹏久. 扎鲁司特胶囊在健康人体的生物等效性[J]. 中国临床药理学杂志, 2011, 27(11) |
| 作者姓名： | 袭荣刚 王晓波 刘丹 刘玮 王玉娟 宋冬梅 徐鹏久 |
| 作者单位： | 1. 解放军第210医院国家药物临床试验机构,辽宁大连,116021 2. 海南通用三洋药业有限公司,海口,570312 3. 沈阳亿灵医药科技有限公司,沈阳,110179 |
| 摘 要： | 目的评价扎鲁司特胶囊与扎鲁司特片(均平喘药)在健康人体内的生物等效性。方法 20名健康男性志愿受试者随机分为2组,用双周期自身交叉、单剂量口服扎鲁司特胶囊(受试制剂)和扎鲁司特片(参比制剂)各20 mg后,用HPLC/MS-MS法测定扎鲁司特的血浆浓度,并计算药代动力学参数。结果受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:tmax分别为(1.50±0.76),(1.63±0.48)h;Cmax分别为(505.34±208.73),(449.62±191.80)ng·mL-1;t1/2分别为(7.60±4.87),(7.36±4.50)h;AUC0-48分别为(1362±534),(1260±581)ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(1371±537),(1268±588)ng·h·mL-1。受试制剂的相对生物利用度为(113.6±29.7)%。结论扎鲁司特胶囊与扎鲁司特片具有生物等效性。 |
| 关 键 词： | 扎鲁司特 生物等效性 高效液相色谱-串联质谱 |
Bioequivalence of zafirlukast capsules in healthy volunteers |
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| XI Rong-gang,WANG Xiao-bo,LIU Dan,LIU Wei,WANG Yu-juan,SONG Dong-mei,XU Peng-jiu. Bioequivalence of zafirlukast capsules in healthy volunteers[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2011, 27(11) | |
| Authors: | XI Rong-gang WANG Xiao-bo LIU Dan LIU Wei WANG Yu-juan SONG Dong-mei XU Peng-jiu |
| Affiliation: | XI Rong-gang1,WANG Xiao-bo1,LIU Dan1,LIU Wei2,WANG Yu-juan2,SONG Dong-mei3,XU Peng-jiu3 (1.State Agencies Drug Clinical Trials,The 210th Hospital of PLA,Dalian 116021,Liaoning Province,China,2.Hainan General Sanyang Pharmaceutical Co.,Ltd,Haikou 570312,3.Shenyang E-living Medical Technology Co.,Shenyang 110179,China) |
| Abstract: | |
| Keywords: | zafirlukast bioequivalence HPLC-MS-MS |
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