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克拉维酸钾/阿莫西林片剂人体生物等效性研究
引用本文:张朴,张莉,刘燕,李天云,李家泰. 克拉维酸钾/阿莫西林片剂人体生物等效性研究[J]. 中国抗生素杂志, 2001, 26(1): 46-48,60
作者姓名:张朴  张莉  刘燕  李天云  李家泰
作者单位:北京医科大学第一医院临床药理研究所
摘    要:
16名男性健康受试者分别随机交叉口服625mg克拉维酸钾/阿莫西林片(内含阿莫西林500mg,克拉维酸125mg)和进口阿莫克拉片(内含阿莫西林500mg,克拉维酸125mg),用微生物法测定血清中具有抗菌活性的阿莫西林的浓度,计算克拉维酸钾/阿莫西林片中阿莫西林的相对生物利用度。结果表明,阿莫西林在克拉维酸钾/阿莫西林片和进口阿莫克拉片的达峰时间Tmax分别为(1.688±0.814)、(1.250±0.465)h;达峰浓度Cmax分别为(9.332±2.238)、(9.289±2.089)mg/L;消除半衰期T1/2分别为(1.155±0.313)、(1.129±0.322)h;药-时曲线下面积AUC分别为(24.494±5.099)、(24.360±5.430)mg*h/L。两种制剂的主要药代动力学参数AUC及Cmax经方差分析无显著性差异(P>0.05)。克拉维酸钾/阿莫西林片的相对生物利用度为(101.6±13.8)%。对AUC进行双单侧t检验及90%可信限证实两种制剂生物等效。

关 键 词:阿莫西林 克拉维酸钾 生物等效性 微生物测定法
文章编号:1001-8689(2001)01-0046-03

Relative bioavailability of clavulanic acid/amoxicillintablet in normal volunteers
Zhang Pu,Zhang Li,Liu Yan,Li Tian yuan and Li Jia tai. Relative bioavailability of clavulanic acid/amoxicillintablet in normal volunteers[J]. Chinese Journal of Antibiotics, 2001, 26(1): 46-48,60
Authors:Zhang Pu  Zhang Li  Liu Yan  Li Tian yuan    Li Jia tai
Abstract:
Keywords:Amoxicillin  Clavulanic acid  Bioequivalance  Bioassay
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