药品包装(说明书/标签)问题浅析 |
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作者姓名: | 廖晓玲 于巧梅 黎海瑛 吴福有 |
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作者单位: | 海军421医院!广州市,510318,海军421医院!广州市,510318,海军421医院!广州市,510318,海军421医院!广州市,510318 |
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摘 要: | 药品在世界各国都是受到最严格控制的商品。其质量管理从根本上依赖于广泛有效的监督。按照规定,药品包装必须贴有标签并附有说明书。药品说明书是药物情报的重要来源之一,在医疗上是具有法律意义的重要文件,也是临床用药的重要依据。《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》(GMP)均规定药品说明书必须详细完整,基本项月说朋齐全。目前医、药产品骤增,但缺乏有效的规范化管理,由此造成的药品市场的混乱和药品包装质量的严重滞后,已成为制约医、药经济发展的重要环节,极大地影响到人民的健康安危。其所涉问题具体表现在:l用法…
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