新型冠状病毒中和抗体类药物的研究进展与药学评价 |
| |
引用本文: | 贾东晨,吴舟一,于鹏丽.新型冠状病毒中和抗体类药物的研究进展与药学评价[J].中国新药杂志,2023(24):2495-2500. |
| |
作者姓名: | 贾东晨 吴舟一 于鹏丽 |
| |
作者单位: | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| |
摘 要: | 新型冠状病毒的反复感染仍威胁着全球公众健康。研究人员依然致力于从疫苗、小分子抗病毒药物和中和抗体等多方面开展研究,为新型冠状病毒各类变异株的感染寻找更为有效的预防、治疗手段。其中,中和抗体具有作用机制明确、安全性高、便于大规模生产等优势,是极具潜力的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)治疗药物之一,国内外针对新型冠状病毒中和抗体的研发项目发展迅速,本文简要介绍新型冠状病毒中和抗体研究现状,重点结合审评实践,提出对于此类品种药学评价的特殊考虑,以期促进国内同类产品尽快实现产业化。
|
关 键 词: | 新型冠状病毒中和抗体 药学评价 特殊剂型 |
|
|