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新型冠状病毒中和抗体类药物的研究进展与药学评价
引用本文:贾东晨,吴舟一,于鹏丽.新型冠状病毒中和抗体类药物的研究进展与药学评价[J].中国新药杂志,2023(24):2495-2500.
作者姓名:贾东晨  吴舟一  于鹏丽
作者单位:国家药品监督管理局药品审评中心
摘    要:新型冠状病毒的反复感染仍威胁着全球公众健康。研究人员依然致力于从疫苗、小分子抗病毒药物和中和抗体等多方面开展研究,为新型冠状病毒各类变异株的感染寻找更为有效的预防、治疗手段。其中,中和抗体具有作用机制明确、安全性高、便于大规模生产等优势,是极具潜力的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)治疗药物之一,国内外针对新型冠状病毒中和抗体的研发项目发展迅速,本文简要介绍新型冠状病毒中和抗体研究现状,重点结合审评实践,提出对于此类品种药学评价的特殊考虑,以期促进国内同类产品尽快实现产业化。

关 键 词:新型冠状病毒中和抗体  药学评价  特殊剂型
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