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丹参饮片炮制质量标准研究
作者姓名:张喜锋  蒋传中  王鹏  宋哲秀  张帮启  刘燕
作者单位:1. 陕西省丹凤县医院,陕西,丹凤,726200
2. 陕西省商洛市药品检验所,陕西,商洛,726000
3. 陕西天士力植物药业有限责任公司,陕西,商洛,726000
4. 陕西省食品药品监督管理局,陕西,西安,710061
摘    要:
目的通过对丹参饮片炮制工艺、鉴别、灰分、浸出物、含量等的分析研究,制订出丹参饮片的质量标准。方法工艺采用药典和陕西省药品标准(3)及文献方法;鉴别、灰分、浸出物、含量测定采用2005年版药典丹参药材的方法。结果与结论水分确定丹参片≤12%为宜,酒丹参、醋丹参≤11%为宜;总灰分确定为≤10.0%为宜;酸不溶灰分确定为≤3.0%为宜;水溶性浸出物以≥50.0%为宜;醇溶性浸出物酒丹参、丹参片以≥13.0%为宜,醋丹参以≥12.0%为宜;丹参酮ⅡA以≥0.20%为宜;丹酚酸B酒丹参、醋丹参以≥2.0%,丹参片≥2.2%为宜。

关 键 词:丹参  饮片  炮制方法  质量标准
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