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盐城市无偿献血者血液核酸筛查无效结果分析
引用本文:刘专,姜斌,尹诗雨,王晖. 盐城市无偿献血者血液核酸筛查无效结果分析[J]. 临床输血与检验, 2019, 21(3): 264-267
作者姓名:刘专  姜斌  尹诗雨  王晖
作者单位:224000,江苏省盐城市中心血站血液检测中心;224000,江苏省盐城市中心血站血液检测中心;224000,江苏省盐城市中心血站血液检测中心;224000,江苏省盐城市中心血站血液检测中心
基金项目:本课题受盐城市医学科技发展计划项目
摘    要:目的分析无偿献血者血液筛查Cobass201核酸检测系统无效结果发生情况及相关原因。方法统计2015年1月~2017年12月本室核酸检测系统无效结果发生的次数和类型分布,分析不同检测时间、试剂批号等与无效结果的相关关系。结果本室共检测核酸标本21032个pools(94397份),无效结果总发生率为0.26%(55/21032)。2015~2017年无效结果发生率分别为0.35%(25/7055),0.29%(20/6785)和0.14%(10/7192),差异有统计学意义(χ^2=6.755,P<0.05)。2015~2017年无效结果发生率不断降低,随年度呈降低趋势,经卡方趋势检验,χ^2趋势=6.348,P=0.012。核酸检测无效结果以加样失败或样本中有凝块或气泡导致扩增无效占比最大,为61.82%(34/55),与其他无效结果情况相比差异有统计学意义,χ^2=6.145,P=0.013。不同年份的无效结果发生构成不同,χ^2=25.485,P=0.004。各月份无效结果发生率的差异无统计学意义(P>0.05);按试剂批号统计,无效结果发生率最高为批号5,达1.22%(4/329),各批号间的结果无效发生率的差异有统计学意义(χ^2=10342.525,P<0.001)。结论本室血液筛查Cobass201核酸检测系统无效结果发生率处于正常范围,且呈逐年降低趋势,发生原因与试剂批号有一定相关性,监测结果无效率有助于持续监控核酸试验性能。

关 键 词:血液筛查  核酸检测  COBAS  s201  结果无效率  分析

Analysis of the Invalid Results by the Nucleic Acid Test in the Blood Screening in Yan Cheng
Affiliation:(Yancheng Blood Center,Yancheng 224005,China)
Abstract:LIU Zhuan;JIANG Bin;YIN Shi-yu(Yancheng Blood Center,Yancheng 224005,China)
Keywords:Blood screening  Nucleic acid detection  Cobas s201  Rate of the result invalidation  Analysis
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