| 山东省药品GSP认证检查缺陷项目分析 |
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| 引用本文： | 陈洪忠,冉大强,林晓明,胡敬峰.山东省药品GSP认证检查缺陷项目分析[J].中国药事,2015(7). |
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| 作者姓名： | 陈洪忠 冉大强 林晓明 胡敬峰 |
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| 作者单位： | 山东省食品药品监督管理局审评认证中心,济南,250013 |
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| 摘 要： | 目的：发现企业在实施新修订的《药品经营质量管理规范》（GSP）过程中存在的主要共性问题，为今后制定有针对性的监管措施和全面推进药品GSP的实施提供技术参考。方法：对435家次药品批发企业GSP认证现场检查中发现的缺陷项目进行统计，分析药品批发企业GSP质量体系中存在的主要问题及其成因，并提出相应的对策。结果与结论：企业应进一步完善质量管理体系；注重质量风险管理；提高培训的针对性和实效性。
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| 关 键 词： | 药品GSP 缺陷项目 分析 |
Analysis of Defective Items Detected by Medicine GSP Certification and Inspection in Shandong Province |
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| Chen Hongzhong,Ran Daqiang,Lin Xiaoming,Hu Jingfeng.Analysis of Defective Items Detected by Medicine GSP Certification and Inspection in Shandong Province[J].Chinese Pharmaceutical Affairs,2015(7). |
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| Authors: | Chen Hongzhong Ran Daqiang Lin Xiaoming Hu Jingfeng |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | medicine GSP defective items analysis |
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