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倍美力片中的结合雌激素含量测定和GC指纹图谱分析
引用本文:高晓黎,郭玉,孔金金. 倍美力片中的结合雌激素含量测定和GC指纹图谱分析[J]. 新疆医科大学学报, 2007, 30(8): 783-787
作者姓名:高晓黎  郭玉  孔金金
作者单位:新疆医科大学药学院药剂教研室,新疆,乌鲁木齐,830054
摘    要:目的:测定倍美力片中10种结合雌激素成分的含量,建立倍美力片的气相色谱法(GC)指纹图谱,评价倍美力片的内在质量。方法:采用GC法测定倍美力片中10种结合雌激素成分的含量。Rtx-225毛细管柱色谱(15m×0.25mm×0.25μm),柱温为210℃;载气为氢气,流速2.5ml/min,载气分流比为1∶3;载气线速度为60cm/s;以FID为检测器,3-O-甲基雌酮为内标,雌酮为内参照物。结果:通过GC法测定了10批倍美力片中的已知10种成分的含量,确定了10批倍美力片中的20个共有峰,得到分离度和重现性均较好的倍美力片GC指纹图谱;所建立的20个特征峰参数与美国食品药品监督管理局(FDA)提供参数相近。结论:本文所建立的结合雌激素含量测定和GC指纹图谱检测方法准确、可靠,重现性好,可作为结合雌激素产品内在质量控制的标准;倍美力片含有FDA规定的多种成分。

关 键 词:气相色谱法  倍美力片  指纹图谱  结合雌激素  含量测定
文章编号:1009-5551(2007)08-0783-05
修稿时间:2007-05-10

Studies on the content determination and GC fingerprint of conjugated estrogens from premarin tablets
GAO Xiao-li,GUO Yu,KONG Jin-jin. Studies on the content determination and GC fingerprint of conjugated estrogens from premarin tablets[J]. Journal of Xinjiang Medical University, 2007, 30(8): 783-787
Authors:GAO Xiao-li  GUO Yu  KONG Jin-jin
Affiliation:College of Pharmacy, Xinjiang Medical University, Urumqi 830054, China
Abstract:
Keywords:GC  premarin tablets  fingerprint  conjugated estrogens  content determination
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