氨咖黄敏胶囊体外溶出度测定研究

目的建立氨咖黄敏胶囊溶出度测定方法,评价和提高产品质量,并对三家药厂的氨咖黄敏胶囊进行体外溶出度考察。方法以0.1mol/L盐酸为溶出介质,采用转蓝法,100r.min-1,以紫外分光光度法测定累积溶出百分率,提取威布尔溶出参数并进行统计学处理。结果统计结果显示,三个厂家的氨咖黄敏胶囊溶出参数T50、Td、m均存在显著性差异(p<0.01),溶出速度明显不同。结论认为有必要将溶出度测定纳入其质量标准中,以提高其产品质量和制剂水平。