丹参川芎嗪注射液细菌内毒素检查法研究

目的 建立丹参川芎嗪注射液细菌内毒素检查法。方法 依据《中国药典》2015年版四部（通则1143）细菌内毒素检查法,通过预干扰预试验和干扰试验,确定丹参川芎嗪注射液最大无干扰的浓度,并进行方法学验证。结果 将丹参川芎嗪注射液稀释20倍,对细菌内毒素检测法无干扰作用。结论 丹参川芎嗪注射液内毒素检查法可用于检查丹参川芎嗪注射液。