| 国内外苯扎氯铵质量差异的研究 |
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| 引用本文： | 熊亚群 刘雁鸣 龙海燕 彭琳 艾俊涛. 国内外苯扎氯铵质量差异的研究[J]. 中国药师, 2016, 0(4): 808-811 |
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| 作者姓名： | 熊亚群 刘雁鸣 龙海燕 彭琳 艾俊涛 |
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| 作者单位： | 1.中南大学药学院 长沙 410013；2.湖南药用辅料检验检测中心 |
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| 摘 要： | ![]()
目的:比较国内外苯扎氯铵的质量差异,为我国苯扎氯铵质量标准的修订提供参考。方法:采用《美国药典》2015年版(USP 38)中苯扎氯铵项下HPLC法测定国内外样品的烷基组成比率。分别照《中国药典》2015年版、USP 38中苯扎氯铵项下化学滴定法测定总含量。结果:烷基组成比率结果表明,国产与进口样品的不合格率分别为100%和50%。按两国药典方法计算含量的差值显示,国产与进口样品的总含量变化分别为3.86%~4.15%和1.15%~3.90%。结论:国内外苯扎氯铵的质量存在较大差异,建议我国药典参照USP 38增订烷基组成比率的测定,修正苯扎氯铵总含量的计算公式,提高该品种的质量标准。
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| 关 键 词： | 苯扎氯铵 烷基组成比率 总含量 美国药典 中国药典 |
| 收稿时间： | 2015-12-01 |
| 修稿时间： | 2015-12-29 |
Research on Quality Differences in Benzalkonium Chloride from Domestic and Abroad |
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| Xiong Yaqun,Liu Yanming,Long Haiyan,Peng Lin,Ai Juntao. Research on Quality Differences in Benzalkonium Chloride from Domestic and Abroad[J]. China Pharmacist, 2016, 0(4): 808-811 |
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| Authors: | Xiong Yaqun Liu Yanming Long Haiyan Peng Lin Ai Juntao |
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| Affiliation: | 1. College of Pharmacy, Central South University, Changsha 410013, China; 2. Hunan Pharmaceutical Excipients Testing and Inspection Center |
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| Abstract: | ![]()
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| Keywords: | Benzalkonium chloride Ratio of alkyl components Total content USP Chinese pharmacopoeia |
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