纯化鸡胚细胞人用(冻干)狂犬病疫苗的安全性观察

目的观察纯化鸡胚细胞(PCECV)冻干人用狂犬病疫苗接种后局部和全身副反应。方法安全性观察设暴露后观察组300例,暴露后对照组300例,均按照0、3、7、14、28 d的5针免疫程序,分别接种鸡胚细胞冻干人用狂犬病疫苗和vero细胞冻干人用狂犬病疫苗。在每针疫苗接种后72 h内,对其局部和全身的副反应进行观察。结果观察组疫苗接种后,局部反应红肿、硬结、疼痛、瘙痒的发生率分别0.73%、1.33%、6.27%、3.73%,持续时间分别为12～24 h、12～24 h、12～48 h、12～72 h;全身反应发热、皮疹、头疼、乏力等发生率分别为1.00%、0.40%、1.40%、2.60%,均在72 h内自行消失。其差异无统计学意义。结论鸡胚细胞冻干人用狂犬病疫苗的接种反应轻微、持续时间短,其安全性与我国近年广泛使用的vero细胞冻干人用狂犬病疫苗无统计学差异。

Safety observation of man-use chick-embryo cell Rabies vaccine