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正交试验优选瑞戈非尼固体分散体的处方工艺
引用本文:刘正平王明森李大伟孙慧娟王丽丽张新房张建强. 正交试验优选瑞戈非尼固体分散体的处方工艺[J]. 中国药师, 2016, 0(6): 1059-1063
作者姓名:刘正平王明森李大伟孙慧娟王丽丽张新房张建强
作者单位:1.山东省药学科学院 山东省生物药物重点实验室 济南 250101;2.山东福瑞达医药集团公司 山东省黏膜与皮肤给药技术重点实验室;3.山东明仁福瑞达制药股份有限公司
基金项目:山东省科技发展计划项目(编号:2014GZX221002)
摘    要:摘 要 目的:优选瑞戈非尼固体分散体的处方工艺。方法: 在对瑞戈非尼固体分散体的载体及药物/载体重量比进行初步研究的基础上,采用正交试验进一步对固体分散体的处方工艺进行考察,按L9(34)正交表进行试验设计,考察药物/载体重量比、水浴温度和超声时间3个因素对溶出度及溶解度的影响。结果: 采用溶剂法,以PVP K30为载体,药物/载体重量比为1∶7,超声4 min,水浴温度为30℃。通过差示扫描量热法和X 射线衍射法考察得到瑞戈非尼固体分散体的稳定性良好,30 min溶出度高达90%以上。结论:该工艺稳定,重复性好,可用于瑞戈非尼固体分散体的制备。

关 键 词:瑞戈非尼;固体分散体;正交试验;溶出度
收稿时间:2015-12-23
修稿时间:2016-02-15

Formula Optimization of Regorafenib Solid Dispersion by Orthogonal Test
Abstract:
Keywords:Regorafenib   Solid dispersion   Orthogonal test   Dissolution
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