HPLC法测定右旋布洛芬原料及其缓释片有关物质

摘 要 目的：采用HPLC法对右旋布洛芬原料及其缓释片中的有关物质进行研究。方法: α-甲基-4-丁基苯乙酸、左旋布洛芬和其他有关物质均采用HPLC法进行检测，α-甲基-4-丁基苯乙酸和其他有关物质采用Agilent Eclipse XDB-C₁₈色谱柱（150 mm×4.6 mm, 5 μm），左旋布洛芬采用Kromasil 5-TBB色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm）；流动相分别为乙腈 磷酸溶液（45∶55，用磷酸调节水相pH至2.5）、正己烷 叔丁基甲醚-醋酸（850∶150∶1）和乙腈 醋酸钠缓冲液（60∶40，称取醋酸钠6.13 g，加水750 ml，用冰醋酸调pH至2.5）；检测波长分别为214，220和263 nm；测定α-甲基-4-丁基苯乙酸和其他有关物质时流速为1.0 ml·min^-1，测定左旋布洛芬流速为2.0ml·min^-1；柱温和进样量均为30℃和20 μl。结果: 以上方法均能有效控制α-甲基-4-丁基苯乙酸和左旋布洛芬含量，并能有效分离和检测右旋布洛芬原料及缓释片中的其他有关物质。结论:该法专属性好，操作简便，可用于右旋布洛芬及其缓释片的有关物质的测定及质量控制。

Determination of Related Substances in Dexibuprofen and Its Sustained Release Tablets by HPLC