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| 植物药工业产品指南(续) | |
| 作者姓名： | 美国健康福利部 食品药品管理局 药品审评及研究中心 潘勤 路璐 孙月蘅 孙琳 颜世利 尤瑾 |
| 作者单位： | 1. 天津中新药业集团股份有限公司研究中心,天津,300457 2. 天津药物研究院,天津,300193 |
| 摘 要： | (接上期)问题及解答1.对在美国作为食品补充剂合法上市的植物药进行临床研究需要提交IND吗?这要看所研究的是哪种植物产品。如果所研究的合法上市的植物食品补充剂作为饮食补充剂使用,即其影响人体结构和功能,无需提交IND申请(见“对食品补充剂结构和功能的声明”的最终规定,65 |
| 关 键 词： | 植物药 工业产品 食品补充剂 IND申请 指南 人体结构 饮食补充剂 临床研究 |
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