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新药该如何界定--中美新药定义之比较分析
作者姓名:胡元佳  沈璐  邵蓉
作者单位:中国药科大学商学院
摘    要:
中国已正式成为世贸组织成员。WTO是“世界经济联合国”也是一个国际司法机构。它的国际规则在其成员国国家主权允许的范围内高于成员国的具体法律。因此,我们不能再像过去那样“随心所欲”,而必须按国际规则办事。我国医药产业由于历史的原因,发展一直较为缓慢。尤其是新药研发领成长期以来以仿制为主,自己创新的能在国际市场上占有一席之地的新药寥寥可数。建国以来,我国生产的新药有3000多种,99%是仿制的。近年来,生产的873种西药中,97.4%是仿制的,这种情况已与WTO中的《与贸易有关的知识产权协议》(TA…

关 键 词:新药 药品管理 中国 美国 新药保护 专利制度 行政保护
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