HPLC法同时测定3种滑膜炎制剂中9种成分的含量

目的 建立HPLC法同时测定滑膜炎颗粒、胶囊、片剂中迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A、丹参素、原儿茶醛、绿原酸、隐绿原酸、新绿原酸、咖啡酸的含量。方法 分析采用Xselect?HSS T3色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸，梯度洗脱；体积流量1 mL/min;柱温30℃;检测波长280、287、327 nm。结果 9种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999 0),平均加样回收率97.05%～102.14%,RSD 0.91%～2.59%。不同制剂中丹酚酸B含量均符合2020年版《中国药典》要求，各成分综合含量依次为颗粒>胶囊>片剂(B公司)>片剂(E公司)>片剂(D公司)>片剂(C公司)。结论 该方法简便、快速、稳定，结果准确可靠，可为滑膜炎制剂质量标准提升提供参考依据。