| 罗红霉素胶囊人体药物动力学及生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 严方,杨劲,赵陆华,吴孟华,谭喜莹,潘娟. 罗红霉素胶囊人体药物动力学及生物等效性研究[J]. 中国现代应用药学, 2006, 23(5): 374-377 |
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| 作者姓名： | 严方 杨劲 赵陆华 吴孟华 谭喜莹 潘娟 |
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| 作者单位： | 1. 中国药科大学分析中心,南京,210009
2. 中国药科大学药物代谢动力学研究中心,南京,210009 |
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| 摘 要： | 目的建立人血浆中罗红霉素的HPLC-MS方法,测定其片剂的药物动力学参数及相对生物利用度。方法20名健康受试者随机交叉口服罗红霉素胶囊。血样用乙腈沉淀、离心后进入LC-MS分析系统,色谱柱:Hypersil C18ODS(5μm,25 cm×4.6mm);流动相:10mmol/L醋酸铵缓冲液(pH3.5)-甲醇(15∶85);质谱条件:气动辅助电喷雾离子化,正离子检测,选择性离子检测(SIM),检测离子:罗红霉素m/z837.5[M H] ,克拉霉素m/z748.3[M H] 。结果在0.025~50μg/mL范围内峰比值(罗红霉素峰峰面积As和内标克拉霉素面积A i的比值)与浓度线性关系良好(r=0.999 9),最低定量限为3ng/mL。绝对回收率为85.87%~95.03%。罗红霉素片剂的相对生物利用度为(102.2±26.0)%。结论建立的分析方法灵敏、准确、简便,符合血浆样品的测定要求。受试制剂和参比制剂后,统计学结果表明:两种制剂生物等效。
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| 关 键 词： | 罗红霉素 HPLC/MS 药物动力学 相对生物利用度 |
| 文章编号： | 1007-7693（2006）05-0374-04 |
| 收稿时间： | 2005-04-14 |
| 修稿时间： | 2005-04-14 |
Study of pharmacokinetics and relative bioavalability of roxithromycin |
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| YAN Fang~(,YANG Jin~(,ZHAO Lu-hua~(,WU Meng-hua~(,TAN Xi-ying~(,PAN Juan~(. Study of pharmacokinetics and relative bioavalability of roxithromycin[J]. The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy, 2006, 23(5): 374-377 |
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| Authors: | YAN Fang~( YANG Jin~( ZHAO Lu-hua~( WU Meng-hua~( TAN Xi-ying~( PAN Juan~( |
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| Affiliation: | YAN Fang~(,YANG Jin~(,ZHAO Lu-hua~(,WU Meng-hua~(,TAN Xi-ying~(,PAN Juan~( |
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| Abstract: | OBJECTIVE An HPLC-MS method was developed for determination of roxithromycin in human plasma to study the pharmacokinetic parameters in capsule and relative bioavailability.METHODS The plasma was added acetonitrile,vortexed and centrifuged. And the supern |
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| Keywords: | roxithromycin HPLC/MS pharmacokinetics relative bioavailability |
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