| 2012年美国FDA批准新药介绍和分析 |
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| 引用本文： | 谭初兵,时丽丽,王士伟,徐为人,邹美香,汤立达.2012年美国FDA批准新药介绍和分析[J].现代药物与临床,2013,28(3):415-420. |
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| 作者姓名： | 谭初兵 时丽丽 王士伟 徐为人 邹美香 汤立达 |
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| 作者单位： | 1. 天津药物研究院天津市新药设计与发现重点实验室,天津,300193
2. 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室,天津,300193 |
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| 基金项目： | 国家重大新药创制专项，天津市自然科学基金资助项目 |
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| 摘 要： | 2012年美国食品药品监督管理局(FDA)共批准39个新药.在2012年FDA批准上市的新药中,有20个为首创一类新药,其中包括首个直接针对病因治疗囊性纤维化的新型药物依伐卡托；40年来首次获准用于多药耐药性肺结核治疗的贝达喹啉；第1个基于FDA的动物有效性研究原则获准上市的新药瑞西巴库单抗；第1个用于艾滋病相关腹泻,也是第1个获准上市的口服植物药可非雷默.简要介绍其中的重点品种,并就新药研发的现状与趋势进行分析.
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| 关 键 词： | 新药 依伐卡托 艾滋病相关腹泻 口服植物药 |
Introduction and analysis on new drugs approved by FDA in 2012 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | new drug ivacaftor HIV-associated diarrhea oral botanical drug |
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